El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, canceló el registro sanitario al fármaco Sibutramina por los efectos que puede generar en la salud, recomendó al personal médico suspender la prescripción y a los pacientes consultar con su médico acerca del tratamiento para su patología, si actualmente lo están tomando.
De igual manera, hizo un llamado a droguerías y farmacias-droguerías para que no expendan más este medicamento, y a las secretarias de salud para que vigilen sobre esta disposición.
La medida también dispone retirar del mercado todos los productos que contengan este principio activo en Colombia, teniendo en cuenta que el balance beneficio/riesgo del mismo es desfavorable, dice el Invima en un comunicado. Esta decisión se adoptó luego de evaluar la seguridad y eficacia del principio activo, así como las advertencias y restricciones emitidas por el Invima basados en los estudios internacionales sobre efectos adversos serios de tipo cardiovascular presentados con el fármaco.
La Sibutramina es un medicamento empleado para inhibir del apetito, indicado estrictamente en personas obesas (es decir con un índice de masa corporal igual o mayor a 30 Kg/m2).
Puede generar efectos secundarios como ansiedad, aumento de la presión sanguínea, depresión, aumento del ritmo cardíaco, afecciones hepáticas y renales, dolor de cabeza, insomnio, estreñimiento, migraña, gastritis, entre algunos otros.
El Invima solicitó tanto a los pacientes como a los profesionales de la salud, reportar al programa de Farmacovigilancia cualquier reacción adversa, a través de la página www.invima.gov.co o telefónicamente a través de la línea 2948700 extensión 3917 de Bogotá.
Via | El heraldo
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